Пероральный препарат GLP-1 от MindRank продвинулся дальше любой другой ИИ-разработки в сфере лекарств

Компания MindRank, разработчик лекарств из Ханчжоу, в основе деятельности которой лежит искусственный интеллект, заявляет, что ее ведущий кандидат прошел путь от запуска программы до клинических испытаний III фазы примерно за четыре с половиной года при совокупных затратах на исследования около 23 млн долларов.

Если эти данные подтвердятся, это станет самым весомым ответом на вопрос, который сектор задавал громко и отвечал неубедительно: действительно ли ИИ меняет экономику разработки лекарств или лишь пополняет словарный запас.

Сам кандидат находится в жестко конкурирующем классе. MDR-001 представляет собой пероральный агонист рецепторов GLP-1 с малой молекулой, что выводит его на рынок средств против ожирения и диабета, который за последние пять лет полностью перестроил фармацевтическую отрасль.

Установленные препараты GLP-1 выпускаются в виде инъекций, в то время как маломолекулярное лекарство в таблетках было бы дешевле в производстве и значительно проще в масштабируемом распределении, именно поэтому каждая крупная фармкомпания стремится запустить подобную программу.

В июле компания закрыла раунд финансирования Серии B на сумму 52 млн долларов под руководством институциональных и медицинских фондов и управляет платформой Molecule Arts, которая объединяет биологические, химические, вычислительные и клинические данные в единую исследовательскую систему.

Помимо флагманской программы, компания получила три разрешения IND (на клинические испытания нового препарата) в Китае и США и вывела на доклиническую стадию пять кандидатов.

«Превратить достижения в области вычислений и искусственного интеллекта в лучшие лекарства для пациентов» — так формулирует цель основатель и генеральный директор Чжанмин Ню (Zhangming Niu), что является стандартной формулировкой в этой сфере. Цифра в 23 млн долларов — это то, что отличает компанию от всех остальных, использующих подобный подход.

Обычные оценки стоимости вывода лекарства на рынок составляют от сотен миллионов до пары миллиардов долларов, хотя эти цифры включают затраты на неудачи и сильно варьируются в зависимости от того, кто и зачем их считает.

Одна программа, дошедшая до III фазы за 23 млн долларов, напрямую не сопоставима с этими цифрами, но при любом раскладе она находится значительно ниже их.

Рядом с этим показателем стоит сделать несколько оговорок. Клинические испытания в Китае обходятся значительно дешевле, чем в Америке или Европе, эта сумма покрывает одну программу, а не портфель, а III фаза — это этап, на котором дорогостоящие кандидаты в лекарства терпят неудачу чаще всего.

Поздние стадиям испытаний — это также момент, когда начинаются реальные расходы. Программа III фазы при ожирении требует большого количества пациентов в течение длительного времени, и 23 млн долларов, которые привели MDR-001 к этой точке, не смогут довести его до конца.

Где ИИ действительно помогает, так это на ранних этапах до клинических испытаний. Отбор кандидатов, прогнозирование свойств и сужение химического пространства для синтеза — это все те области, где хорошая модель экономит месяцы лабораторной работы, и именно этот отрезок времени MindRank утверждает, что удалось сократить.

Контекст конкуренции таков, что теперь это переполненная сфера со серьезным финансированием за спиной. Isomorphic Labs, спин-офф DeepMind, уже движется к испытаниям, ByteDance вышла на этот рынок через Anew Labs, а компания Anthropic полностью приобрела биотехнологический ИИ-стартап.

Чего не хватает большинству этих инициатив, так это кандидата на поздних стадиях клинических испытаний на людях. У MindRank он есть, что продвигает ее дальше по единственной оси, которая в конечном итоге решает спор, независимо от того, что делает или не делает ее платформа.

Никакие клинические данные еще не опубликованы и не прошли экспертную оценку, а заявления компании о стоимости разработки и сроках основаны на ее собственных анонсах, а не на официальных отчетах или независимом анализе. Для частной биотехнологической компании это нормально, и это же служит причиной относиться к этой цифре с осторожностью.

За последние два года китайский биотехнологический сектор стал серьезным источником лицензированных кандидатов для западных фармацевтических компаний, заключив несколько крупных сделок на активы, разработанные внутри страны с меньшими затратами. Пероральный препарат GLP-1 на III фазе — это именно тот актив, который привлекает подобный интерес.

Результаты III фазы разрешат этот вопрос гораздо убедительнее, чем любое описание платформы. Либо препарат работает на большой популяции пациентов, либо нет, и никакая вычислительная изысканность на ранних этапах не изменит эту математику.