Компания Science Corp, базирующаяся в Аламеде, штат Калифорния, начнет продажи своего имплантата Prima в Европе, заявили в компании. Устройство представляет собой чип, который устанавливается на задней стенке глаза и работает в паре со специальными очками.
Очки направляют ближнее инфракрасное излучение на чип, который преобразует его в сигналы для сетчатки. Функция «увеличения» позволяет пациентам увеличивать буквы. Чип Prima получил знак CE от нотифицированного органа DEKRA, сообщает Bloomberg, что открывает ему путь к продажам в 30 европейских странах.
Это достижение имеет не только медицинское значение. Это первое устройство от американской компании, занимающейся мозговыми имплантатами, которое становится широко доступным для пациентов. И компания, добившаяся этого, вовсе не является самой известной. Science — вторая по стоимости американская компания по разработке мозговых имплантатов после Neuralink Илона Маска. Ее основатель, Макс Ходак, участвовал в создании Neuralink, прежде чем уйти, чтобы основать этот проект.
«Это первый в надежде на долгую серию коммерческих продуктов, которые продолжают расширять этот горизонт — порой поступательно, но неуклонно», — отметил Ходак в интервью.
Ключевое слово здесь — коммерческий. Компании, занимающиеся мозговыми имплантатами, годами проводили испытания. Продажа устройства обычным пациентам — это совершенно иной рубеж.
Что чип может и чего он не может
Клинические испытания, легшие в основу одобрения, были небольшими, но впечатляющими. Согласно результатам, опубликованным в журнале New England Journal of Medicine, исследование охватило 38 пациентов в 17 медицинских центрах пяти стран. В среднем их зрение улучшилось на 25,5 букв — это более пяти строк на стандартной таблице для проверки зрения. Кроме того, 84% пациентов смогли снова читать буквы, цифры и слова. Однако это не панацея.
Географическая атрофия вследствие возрастной макулярной дегенерации затрагивает более пяти миллионов человек по всему миру. Тем не менее, речь идет о подлинном восстановлении функций. Компания Science привлекла 489 млн долларов при оценке в 1,5 млрд долларов.
Сначала Европа, Америка — позже
География поставок показательна. Science рассчитывает принять своего первого коммерческого пациента в августе — по-видимому, в Германии, — затем еще десятки в текущем году и около 200 в следующем.
США на очереди позже. Компания ведет работу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и надеется выйти на американский рынок в следующем году. Имплантат Prima уже получил статусы прорывного устройства (FDA Breakthrough Device) и устройства для гуманитарного применения (Humanitarian Use Device), призванные ускорить внедрение специализированных методов лечения для пациентов с высокой потребностью в них.
Тем временем Китай объявил нейротехнологии национальным приоритетом и одобрил собственный первый имплантат. Глобальная гонка привлекает миллиарды долларов. Технологии, возвращающие зрение, уже здесь. Где их можно будет купить и во сколько они обойдутся — это следующий вопрос. На данный момент ответ прост: в Европе, цена пока не объявлена.
Опубликовано 23 июля 2026 - 06:58 Наверх
