Чип сетчатки, возвращающий зрение, поступает в продажу в Европе
Географическая атрофия — это тяжелейшая форма возрастного изменения макулы. Для большинства людей, страдающих ею, центр мира постепенно покрывается серым туроном. Лица расплываются. Слова исчезают. Лекарства от этого нет, существуют лишь методы терапии, замедляющие потерю зрения. Теперь небольшой чип возвращает людям часть утраченного зрения.
Компания Science Corp, базирующаяся в Аламеде, штат Калифорния, начнет продажи своего имплантата Prima в Европе, заявили в компании. Устройство представляет собой чип, который устанавливается на задней стенке глаза и работает в паре со специальными очками.
Очки направляют ближнее инфракрасное излучение на чип, который преобразует его в сигналы для сетчатки. Функция «увеличения» позволяет пациентам увеличивать буквы. Чип Prima получил знак CE от нотифицированного органа DEKRA, сообщает Bloomberg, что открывает ему путь к продажам в 30 европейских странах.
Это достижение имеет не только медицинское значение. Это первое устройство от американской компании, занимающейся мозговыми имплантатами, которое становится широко доступным для пациентов. И компания, добившаяся этого, вовсе не является самой известной. Science — вторая по стоимости американская компания по разработке мозговых имплантатов после Neuralink Илона Маска. Ее основатель, Макс Ходак, участвовал в создании Neuralink, прежде чем уйти, чтобы основать этот проект.
«Это первый в надежде на долгую серию коммерческих продуктов, которые продолжают расширять этот горизонт — порой поступательно, но неуклонно», — отметил Ходак в интервью.
Ключевое слово здесь — коммерческий. Компании, занимающиеся мозговыми имплантатами, годами проводили испытания. Продажа устройства обычным пациентам — это совершенно иной рубеж.
Что чип может и чего он не может
Клинические испытания, легшие в основу одобрения, были небольшими, но впечатляющими. Согласно результатам, опубликованным в журнале New England Journal of Medicine, исследование охватило 38 пациентов в 17 медицинских центрах пяти стран. В среднем их зрение улучшилось на 25,5 букв — это более пяти строк на стандартной таблице для проверки зрения. Кроме того, 84% пациентов смогли снова читать буквы, цифры и слова. Однако это не панацея.
Географическая атрофия вследствие возрастной макулярной дегенерации затрагивает более пяти миллионов человек по всему миру. Тем не менее, речь идет о подлинном восстановлении функций. Компания Science привлекла 489 млн долларов при оценке в 1,5 млрд долларов.
Сначала Европа, Америка — позже
География поставок показательна. Science рассчитывает принять своего первого коммерческого пациента в августе — по-видимому, в Германии, — затем еще десятки в текущем году и около 200 в следующем.
США на очереди позже. Компания ведет работу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и надеется выйти на американский рынок в следующем году. Имплантат Prima уже получил статусы прорывного устройства (FDA Breakthrough Device) и устройства для гуманитарного применения (Humanitarian Use Device), призванные ускорить внедрение специализированных методов лечения для пациентов с высокой потребностью в них.
Тем временем Китай объявил нейротехнологии национальным приоритетом и одобрил собственный первый имплантат. Глобальная гонка привлекает миллиарды долларов. Технологии, возвращающие зрение, уже здесь. Где их можно будет купить и во сколько они обойдутся — это следующий вопрос. На данный момент ответ прост: в Европе, цена пока не объявлена.
